豫公共資源藥采〔2025〕34號

        根據(jù)《河南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則》（豫醫(yī)保辦〔2025〕61號）（以下簡稱“《掛網(wǎng)規(guī)則》”）要求，為做好我省藥品掛網(wǎng)工作，制定本規(guī)程。

        第一條掛網(wǎng)藥品范圍

        獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)，屬于國家醫(yī)保藥品分類范圍并取得醫(yī)保代碼的藥品。

        中藥飲片、中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購辦法按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

        第二條 掛網(wǎng)申報(bào)主體

        藥品掛網(wǎng)申報(bào)主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

        第三條 掛網(wǎng)申報(bào)內(nèi)容

        企業(yè)申報(bào)內(nèi)容須包括藥品產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價(jià)格。藥品產(chǎn)品信息包括藥品注冊批件、補(bǔ)充批件、藥品說明書等，藥品價(jià)格貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點(diǎn)后2位。

        口服制劑以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）申報(bào)掛網(wǎng)，注射劑以最小制劑單位（如支、瓶、袋，組合包裝按套）申報(bào)掛網(wǎng)。其他劑型如吸入劑、膏劑、滴眼劑等以最小零售包裝單位或最小制劑單位申報(bào)掛網(wǎng)。

        第四條 掛網(wǎng)申報(bào)類型與要求

        掛網(wǎng)申報(bào)類型分為常規(guī)掛網(wǎng)、綠色通道掛網(wǎng)、協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品掛網(wǎng)、集采中選藥品掛網(wǎng)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)、短缺藥品掛網(wǎng)等類型。

        （一）常規(guī)掛網(wǎng)。適用于除協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選（備供）藥品以及價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品以外的其他藥品。

        掛網(wǎng)申報(bào)價(jià)格不得高于該藥品在全國各省級平臺最低掛網(wǎng)價(jià)（不含尚在采購周期內(nèi)的集采中選價(jià)格和“不活躍區(qū)”價(jià)格），且需滿足3個(gè)及以上省份掛網(wǎng)要求，在我省尚未掛網(wǎng)的獨(dú)家藥品(通用名+醫(yī)保合并劑型）需滿足5個(gè)及以上省份掛網(wǎng)要求。符合《掛網(wǎng)規(guī)則》及本規(guī)程要求的新增掛網(wǎng)藥品，按照《掛網(wǎng)規(guī)則》進(jìn)行色標(biāo)管理。

        過評同通用名化學(xué)藥品（口服固體制劑、注射劑）申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于參比制劑的70%且不得高于已掛網(wǎng)過評藥品首個(gè)掛網(wǎng)價(jià)格。未過評同通用名化學(xué)藥品（口服固體制劑、注射劑）申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于參比制劑的60%。已開展集采的，未過評同通用名藥不得高于集采最高中選價(jià)格。中成藥申報(bào)價(jià)格不得高于同品種首個(gè)掛網(wǎng)價(jià)格的80%。生物制品申報(bào)價(jià)格不得高于參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。

        在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，超過相應(yīng)參照藥價(jià)格10倍的紅標(biāo)區(qū)藥品不予掛網(wǎng)。

        （二）綠色通道掛網(wǎng)。適用于創(chuàng)新藥品。對符合以下情形之一的藥品，滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于3個(gè)的，可通過綠色通道申報(bào)掛網(wǎng)。

        1.化學(xué)藥品新注冊分類（2016年發(fā)布）實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品、5.1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物；

        2.通過國家藥監(jiān)局加快上市注冊程序注冊的藥品。

        （三）價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)。納入價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置的藥品，同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格申報(bào)掛網(wǎng)的，申報(bào)價(jià)格不得高于以承諾價(jià)為基準(zhǔn)按照《藥品差比價(jià)規(guī)則》換算的價(jià)格。同通用名其他廠牌，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不得高于價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)防范的黃標(biāo)價(jià)格。

        （四）短缺藥品掛網(wǎng)。國家和我省短缺、易短缺目錄內(nèi)藥品，按照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》辦理。

        （五）其他藥品。突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況所需優(yōu)先辦理掛網(wǎng)的藥品，按照相關(guān)要求及時(shí)辦理。

        政府定價(jià)范圍的麻醉和第一類精神藥品，若企業(yè)自愿申報(bào)掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價(jià)格不得高于政府指導(dǎo)價(jià)或備案價(jià)。

        協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保目錄談判藥品掛網(wǎng)，按照國家談判藥品掛網(wǎng)工作通知要求辦理。集采中選產(chǎn)品（含主供和備供，下同）按照集采文件或相關(guān)要求直接掛網(wǎng)。

        按照以上申報(bào)條件，不滿足掛網(wǎng)省份數(shù)量的，經(jīng)企業(yè)申請，可特例單議。

        第五條 掛網(wǎng)申報(bào)路徑

        （一）常規(guī)掛網(wǎng)申報(bào)企業(yè)按照國家聯(lián)審?fù)ㄞk要求，登陸國家醫(yī)保服務(wù)平臺網(wǎng)上服務(wù)大廳，進(jìn)入藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，點(diǎn)擊“服務(wù)規(guī)范”圖標(biāo)，選擇“掛網(wǎng)申報(bào)規(guī)范”菜單之下的“藥品掛網(wǎng)全國聯(lián)審?fù)ㄞk”，按系統(tǒng)要求選擇相關(guān)產(chǎn)品、填報(bào)各省掛網(wǎng)和價(jià)格等信息，選擇“河南”申報(bào)掛網(wǎng)后，保存提交。

        聯(lián)審?fù)ㄞk核驗(yàn)完成后，登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺（省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)），在“資質(zhì)庫管理”模塊維護(hù)完善藥品相關(guān)信息后,進(jìn)入“藥品招標(biāo)管理”—“藥品掛網(wǎng)申報(bào)管理”—“常規(guī)掛網(wǎng)申報(bào)”菜單，選擇藥品申報(bào)掛網(wǎng)類型，獲取申報(bào)藥品外省聯(lián)審?fù)ㄞk核驗(yàn)信息，按要求填寫申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格并上傳承諾書等相關(guān)材料（PDF格式）。如有其他說明等材料，可選擇“其他文件”進(jìn)行上傳，信息填報(bào)無誤后，進(jìn)行提交。

        （二）綠色通道掛網(wǎng)、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置藥品掛網(wǎng)和短缺藥品申報(bào)掛網(wǎng)可直接登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺“藥品招標(biāo)管理”—“藥品掛網(wǎng)申報(bào)管理”模塊，選擇相應(yīng)欄目提交價(jià)格信息等材料進(jìn)行申報(bào)。

        第六條 掛網(wǎng)核驗(yàn)

        常規(guī)掛網(wǎng)核驗(yàn)：每月第一個(gè)工作日起對上月申報(bào)藥品集中辦理核驗(yàn)，核驗(yàn)結(jié)果經(jīng)公示無異議的公布執(zhí)行。公示期為3個(gè)工作日，集中辦理時(shí)限原則上不超過15個(gè)工作日。

        綠色通道掛網(wǎng)核驗(yàn)：每周一對上周申報(bào)藥品集中辦理核驗(yàn)，核驗(yàn)結(jié)果經(jīng)公示無異議的掛網(wǎng)執(zhí)行。公示期為2個(gè)工作日，辦理時(shí)限自企業(yè)申報(bào)之日起原則上不超過7個(gè)工作日。

        第七條 掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理

        （一）價(jià)格下調(diào)：我省掛網(wǎng)的藥品，在其他省份產(chǎn)生新的全國最低省級平臺掛網(wǎng)價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在新價(jià)格執(zhí)行之日起30日內(nèi)登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，在“掛網(wǎng)藥品調(diào)價(jià)”模塊申請聯(lián)動(dòng)全國最低掛網(wǎng)價(jià)。企業(yè)也可以主動(dòng)提出申請降低掛網(wǎng)價(jià)格。企業(yè)可隨時(shí)提出降價(jià)申請，平臺分批集中辦理，價(jià)格調(diào)整信息經(jīng)公示無異議后予以執(zhí)行，公示期為3個(gè)工作日，集中辦理時(shí)限原則上不超過10個(gè)工作日。對于未按要求及時(shí)聯(lián)動(dòng)價(jià)格的，暫停該藥品掛網(wǎng)交易資格3個(gè)月。

        （二）價(jià)格上調(diào)：因生產(chǎn)成本、供求關(guān)系和市場格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報(bào)上調(diào)掛網(wǎng)價(jià)格的，在“掛網(wǎng)藥品調(diào)價(jià)”模塊提交申請。在符合相關(guān)價(jià)格管理要求的條件下，比照《短缺藥品價(jià)格的風(fēng)險(xiǎn)管理操作指引》辦理。

        （三）原集采中選藥品價(jià)格調(diào)整：原集采項(xiàng)目執(zhí)行期滿且產(chǎn)生接續(xù)中選結(jié)果后，相關(guān)品種不再接續(xù)采購或原中選產(chǎn)品接續(xù)未中選的，在接續(xù)中選結(jié)果執(zhí)行前，將符合現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格要求的原中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行公示，經(jīng)公示無異議后取消中選標(biāo)識，調(diào)整為掛網(wǎng)價(jià)格，公示期3個(gè)工作日。不符合現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)格要求，或企業(yè)不同意將原中選價(jià)格作為掛網(wǎng)價(jià)格的，企業(yè)可通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺申請新的掛網(wǎng)價(jià)格，并提交3個(gè)及以上省份掛網(wǎng)價(jià)格證明，符合《掛網(wǎng)規(guī)則》要求的，經(jīng)公示后予以調(diào)整。

        （四）價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理：對于存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)的掛網(wǎng)藥品，按照《掛網(wǎng)規(guī)則》要求，在采購目錄對該條目背景進(jìn)行黃標(biāo)或紅標(biāo)提示。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)下單采購時(shí)，黃標(biāo)藥品背景顯示為黃色，彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價(jià)產(chǎn)品”；紅標(biāo)藥品背景顯示為紅色，彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，同通用名藥品有其他企業(yè)低價(jià)產(chǎn)品，請慎重采購”。

        對超過相應(yīng)參照價(jià)格10倍的掛網(wǎng)藥品，經(jīng)專家論證，在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定且不影響臨床使用的情況下，進(jìn)行撤銷掛網(wǎng)或暫停掛網(wǎng)處理。

        第八條 掛網(wǎng)資格動(dòng)態(tài)管理

        （一）企業(yè)主動(dòng)申請撤網(wǎng)的，登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，在“藥品招標(biāo)管理”-“動(dòng)態(tài)調(diào)整管理”-“產(chǎn)品掛網(wǎng)狀態(tài)調(diào)整”模塊提交加蓋企業(yè)公章的撤網(wǎng)申請書，說明撤網(wǎng)原因，并附相關(guān)證明材料（行政監(jiān)管部門證明、價(jià)格證明等）。企業(yè)隨時(shí)申報(bào)，每月集中辦理，公示期3個(gè)工作日，經(jīng)公示無異議后終止采購資質(zhì)，保留藥品原掛網(wǎng)記錄，連續(xù)兩年無交易的，轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，予以撤網(wǎng)，原掛網(wǎng)記錄轉(zhuǎn)入后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示。

        （二）企業(yè)不配合價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置、醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購失信約束措施等監(jiān)管要求，在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，予以撤網(wǎng)，原掛網(wǎng)記錄不予保留。

        （三）撤銷掛網(wǎng)藥品申報(bào)恢復(fù)掛網(wǎng)的，企業(yè)申報(bào)價(jià)格不高于原掛網(wǎng)價(jià)格和黃標(biāo)價(jià)格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；高于原掛網(wǎng)價(jià)格或黃標(biāo)價(jià)格的，撤網(wǎng)滿兩年后可予受理，按現(xiàn)行規(guī)定掛網(wǎng)。

        第九條 備案采購

        對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購。具體由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)自主議定采購價(jià)格，于入庫驗(yàn)收后7個(gè)工作日內(nèi)登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，進(jìn)入“藥品交易管理”模塊，選擇“藥品備案采購管理”菜單，按照“短缺藥品備案采購”、“其他藥品備案采購”分類填報(bào)藥品采購價(jià)格和采購數(shù)量，上傳銷售發(fā)票、備案采購情況說明等材料，進(jìn)行線上備案。

        第十條 有關(guān)要求

        企業(yè)要嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)政策要求，履行承諾，做到誠信經(jīng)營、如實(shí)申報(bào)。在申報(bào)掛網(wǎng)、價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整、采購和配送等環(huán)節(jié)弄虛作假或違法違規(guī)的，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度相關(guān)規(guī)定處理。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持網(wǎng)上采購，完善掛網(wǎng)藥品采購議價(jià)程序，優(yōu)先選擇質(zhì)量優(yōu)良、價(jià)格適宜的藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)格低于掛網(wǎng)價(jià)格的，按實(shí)際采購價(jià)在平臺進(jìn)行下單采購，藥品實(shí)際價(jià)格要與平臺采購訂單信息一致，杜絕虛假、不實(shí)訂單。實(shí)際采購價(jià)不對外展示，不直接替換掛網(wǎng)價(jià)格，僅供醫(yī)保部門掌握價(jià)格動(dòng)態(tài)使用。

        第十一條 本規(guī)程自發(fā)布之日起施行。

            附件：企業(yè)承諾書.doc

                                      2025年12月16日

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